為加強獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)管理工作，確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控，我部組織開展了獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)清理工作。經(jīng)研究，對不符合當(dāng)前國家動物防疫政策、存在較大生物安全隱患、已被新產(chǎn)品取代且至少5年無企業(yè)生產(chǎn)，以及檢驗項目不全、不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的81個獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)予以廢止（見附件），自本公告發(fā)布之日起執(zhí)行。現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下。
一、自本公告發(fā)布之日起，停止受理、審批上述81個獸用生物制品的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申請。
二、自2016年1月1日起，停止生產(chǎn)上述81個獸用生物制品，涉及相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號同時撤銷。2015年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以在2016年12月31日前流通使用。
三、自2017年1月1日起，停止經(jīng)營、使用上述81個獸用生物制品。
附件：廢止獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)目錄
農(nóng)業(yè)部
2015年9月1日
附件
廢止獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)目錄
|
序號 |
名稱 |
標(biāo)準(zhǔn)來源 |
|
1 |
口蹄疫O、A型活疫苗 |
《規(guī)程》 12000年版 |
|
2 |
雞新城疫中等毒力活疫苗 |
《規(guī)程》2000年版 |
|
3 |
獸用炭疽油乳劑疫苗 |
《標(biāo)準(zhǔn)》 21992年版 |
|
4 |
牛O型口蹄疫滅活疫苗 |
《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版 |
|
5 |
豬O型口蹄疫滅活疫苗 |
《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版 |
|
6 |
口蹄疫A型活疫苗 |
《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版 |
|
7 |
豬巴氏桿菌病活疫苗（TA53株） |
《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版 |
|
8 |
羊傳染性膿皰皮炎活疫苗 |
《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版 |
|
9 |
雞新城疫、雞傳染性支氣管炎和雞痘三聯(lián)活疫苗 |
《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版 |
|
10 |
家兔巴氏桿菌病活疫苗 |
《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版 |
|
11 |
豬巴氏桿菌病活疫苗 |
[1993]農(nóng)（牧）函字第22號 |
|
12 |
兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病二聯(lián)干粉滅活疫苗 |
農(nóng)牧函[1994]6號 |
|
13 |
噬菌蛭弧菌微生態(tài)制劑（生物制菌王） |
農(nóng)牧函[1994]37號 |
|
14 |
牛羊口蹄疫活疫苗 |
農(nóng)牧函[1995] 27號 |
|
15 |
豬囊蟲病油乳劑滅活疫苗 |
農(nóng)牧函[1996] 6號 |
|
16 |
牛O型口蹄疫滅活疫苗（NMxw-99株+NWzg-99株） |
農(nóng)牧發(fā)[2001]23號 |
|
17 |
雞新城疫、傳染性氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La Sota+M41+ KIBV-SD+ AV127株） |
農(nóng)業(yè)部公告第326號 |
|
18 |
豬瘟兔化弱毒牛體反應(yīng)凍干疫苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
19 |
豬瘟結(jié)晶紫疫苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
20 |
羊痘雞胚化弱毒羊體反應(yīng)凍干疫苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
21 |
狂犬病疫苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
22 |
抗豬、牛出血性敗血病血清 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
23 |
抗豬出血性敗血病血清 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
24 |
抗牛瘟血清 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
25 |
布氏桿菌三用抗原 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
26 |
雞白痢全血凝集反應(yīng)抗原與陽性血清 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
27 |
牛肺疫補體結(jié)合反應(yīng)抗原與陰、陽性血清 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
28 |
口蹄疫O型和A型鼠化弱毒疫苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
29 |
無毒炭疽芽孢苗（通氣培養(yǎng)法） |
《規(guī)程》1984年版 |
|
30 |
第II號炭疽芽孢苗（通氣培養(yǎng)法） |
《規(guī)程》1984年版 |
|
31 |
羊鏈球菌氫氧化鈉鋁菌苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
32 |
羊鏈球菌弱毒氫氧化鈉鋁菌苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
33 |
豬丹毒、豬肺疫氫氧化鋁二聯(lián)菌苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
34 |
布氏桿菌羊型五號菌苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
35 |
牛肺疫兔化弱毒疫苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
36 |
牛肺疫兔化綿羊適應(yīng)毒弱毒疫苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
37 |
牛肺疫兔化藏系綿羊化弱毒疫苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
38 |
豬水皰病豬腎傳代細(xì)胞弱毒疫苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
39 |
豬水皰病細(xì)胞毒結(jié)晶紫疫苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
40 |
羊痘雞胚化羊體反應(yīng)毒羊睪丸細(xì)胞疫苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
41 |
錐蟲補體結(jié)合反應(yīng)抗原與陰、陽性血清 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
42 |
牛副傷寒氫氧化鋁菌苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
43 |
禽霍亂731弱毒菌苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
44 |
禽霍亂氫氧化鋁菌苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
45 |
豬鏈球菌氫氧化鋁菌苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
46 |
豬瘟、豬丹毒、豬肺疫（TA-53）弱毒三聯(lián)苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
47 |
獸用乙型腦炎疫苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
48 |
口蹄疫O型、A型鼠化弱毒雙價疫苗 |
《規(guī)程》1984年版 |
|
49 |
豬瘟兔化弱毒濕苗 |
《規(guī)程》1973年版 |
|
50 |
厭氣菌多聯(lián)氫氧化鋁菌苗 |
《規(guī)程》1973年版 |
|
51 |
仔豬副傷寒弱毒凍干菌苗 |
《規(guī)程》1973年版 |
|
52 |
牛傳染性胸膜肺炎補體結(jié)合反應(yīng)抗原與陰、陽性血清 |
《規(guī)程》1973年版 |
|
53 |
羊猝狙快疫氫氧化鋁菌苗 |
《規(guī)程》1963年版 |
|
54 |
羊猝狙快疫甲醛菌苗 |
《規(guī)程》1963年版 |
|
55 |
豬丹毒氫氧化鋁菌苗 |
《規(guī)程》1963年版 |
|
56 |
豬丹毒氫氧化鋁（加血清）菌苗 |
《規(guī)程》1963年版 |
|
57 |
豬丹毒半固體菌苗 |
《規(guī)程》1959年版 |
|
58 |
山羊傳染性胸膜肺炎氫氧化鋁疫苗 |
《規(guī)程》1959年版 |
|
59 |
牛瘟臟器苗 |
《規(guī)程》1959年版 |
|
60 |
雞新城疫弱毒（印度系）疫苗 |
《規(guī)程》1959年版 |
|
61 |
羊痘氫氧化鋁疫苗 |
《規(guī)程》1959年版 |
|
62 |
羊腸毒血癥菌苗 |
《規(guī)程》1959年版 |
|
63 |
羔羊痢疾菌苗 |
《規(guī)程》1959年版 |
|
64 |
豬肺疫半固體菌苗 |
《規(guī)程》1959年版 |
|
65 |
雞痘蛋白筋膠活毒疫苗（鴿痘原） |
《規(guī)程》1959年版 |
|
66 |
利用豬瘟耐過豬制造豬瘟血清 |
《規(guī)程》1959年版 |
|
67 |
牛傳染性胸膜肺炎疫苗 |
《規(guī)程》1957年版 |
|
68 |
豬肺疫濃菌苗 |
《規(guī)程》1957年版 |
|
69 |
出血性敗血病菌苗 |
《規(guī)程》1952年版 |
|
70 |
豬瘟血毒、豬瘟結(jié)晶紫疫苗、抗豬瘟血清 |
《規(guī)程》1952年版 |
|
71 |
抗豬瘟、豬丹毒二價血清 |
《規(guī)程》1952年版 |
|
72 |
小牛副傷寒菌苗 |
《規(guī)程》1952年版 |
|
73 |
抗小牛副傷寒血清 |
《規(guī)程》1952年版 |
|
74 |
抗小牛副傷寒、大腸菌二價血清 |
《規(guī)程》1952年版 |
|
75 |
小豬副傷寒菌苗 |
《規(guī)程》1952年版 |
|
76 |
抗小豬副傷寒血清 |
《規(guī)程》1952年版 |
|
77 |
羊痘活毒疫苗 |
《規(guī)程》1952年版 |
|
78 |
抗羊痘血清 |
《規(guī)程》1952年版 |
|
79 |
抗羔羊痢疾血清 |
《規(guī)程》1952年版 |
|
80 |
小牛、小豬副傷寒噬菌體 |
《規(guī)程》1952年版 |
|
81 |
馬腺疫反病毒 |
《規(guī)程》1952年版 |
注：1.《規(guī)程》系指《中華人民共和國獸用生物制品規(guī)程》。
2.《標(biāo)準(zhǔn)》系指《中華人民共和國獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》
京公網(wǎng)安備 11010502034728號
